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生物安全运输箱不属于医疗器械监管

北京新材远业科技有限公司　　发布时间：2020-5-28　　浏览次数：8687

生物安全运输箱不属于医疗器械，在购买生物安全运输箱的时候只需要厂家按照卫生部《45号令》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》研制生产，依据《IATA危险品规则》60版、ICAO DOC9284-AN/905 2019-2020版《危险品安全航空运输细则》检测，检验项目：喷水跌落试验、低温跌落试验、附加跌落测试、穿孔试验、密封试验、堆码试验，各项检测符合标准，按照ADR6.2生物危害标准制造，符合PI650和PI620标准的专业容器。需提供产品检测报告、批准文号、合格证、营业执照拿这些东西在指定部门办理准运证即可。

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